Karyopharm通过Smartsheet让创新药物更快进入市场

Karyopharm Therapeutics Inc.的科学家、实验室技术人员和项目经理有一个雄心勃勃的目标:创造出更有效地治疗癌症、自身免疫性疾病和其他主要疾病的药物。要使患者的生活发生巨大的变化，就意味着要小心地管理最小的细节——从有效地设置和认证临床试验到研究员办公室获得新电话号码时更新记录。

Karyopharm项目规划经理Oscar Gonzalez说:“我们在20多个国家的医院、小型诊所和医学院等350多个不同的中心开展了积极的研究。”“为了实现我们的目标，我们需要进行大量的组织工作，这真的是一项充满爱心的工作。这里的人们对他们所做的事情充满热情，最终，我们试图为病人做什么。”

开展临床试验需要仔细的设计、适当的国家管理机构(如美国食品和药物管理局)对试验的正式批准、在将要进行试验的每个临床地点进行培训和认证，以及严格跟踪试验的进展——包括任何意外事件。这一过程中的任何一点延误都可能最终推迟该药物的商业上市审查和批准。

Gonzalez说:“很多这样的项目可能超过2 - 3年。”“你必须保持一种持续的关系和持续的参与，这也包括从我们的医疗事务小组和医疗临床研究管理人员那里来回反馈信息，这样我们才能更好地调整我们的预测或最终目标。”

当Gonzalez加入Karyopharm公司时，大部分信息管理工作都是通过电子邮件来回发送电子表格完成的，这给员工或临床团队留下了冲突或过时的信息。Karyopharm考虑采用一种广泛使用的项目管理系统，但由于需要访问审查或输入数据的大量人员使得该解决方案的授权成本过高。

Smartsheet为项目信息提供了一个中心位置，提供了管理来自世界各地的医疗数据所需的灵活、安全的访问。

实时信息

使用Smartsheet, Gonzalez可以创建包含每个临床试验信息的表格，并授予CRO工作人员或临床团队访问权限，以便他们可以提供自己的实时更新，如站点准备情况、患者登记、接近截止日期的进展，或患者在试验过程中可能遇到的副作用或健康问题。

他还创建了仪表板来汇总来自不同表格的数据，这样他和具体试验的项目经理就可以立即看到重要的状态更新，比如一个网站是否达到了注册目标，或者缺少实验室工具包等物资。

事实证明，这些仪表盘非常受Karyopharm利益相关者的欢迎，以至于一个正在进行的项目正在设置屏幕，可以向公司总部的员工直播这些仪表盘——用冈萨雷斯的话说，这相当于Karyopharm的药物开发过程的彭博终端。这是一种让每个人都了解情况的创新方式，这不仅是一种聪明的沟通策略，也是一种遵守监管的问题。

“这是一家制药公司。我们随时都要接受检查，”冈萨雷斯说。“重要的是，每个人都要了解全面发生了什么，而不仅仅是他们当前的角色。这些信息在每周的发展领导会议上得到讨论——我实际上经常使用智能表。”

更好的沟通

Gonzalez认为Smartsheet最大的优势之一是，它可以将重要的更新信息排除在Karyopharm员工的电子邮件收件箱之外。在这个行业中，每个员工在任何时候都有成千上万封未打开的电子邮件是很常见的，有一种更直接的方式来传递信息可以节省每个人的时间和精力。

这也有助于确保公司能够意识到即将到来的截止日期;例如，当临床中心的最后一名患者服用了最后一剂试验性药物时，向监管机构报告试验数据的最后期限就开始倒计时了。在提交药物进行商业审批之前，它也更容易确认所有必要的文件已经收集和验证。

Gonzalez不仅为Karyopharm创造了一个有价值的信息资源，他还通过解决公司面临的最大问题之一，在公司内部为自己赢得了声誉。在证明了Smartsheet对临床操作团队的价值后，他渴望帮助其他团队采用该解决方案并简化他们自己的流程。

“当你了解了这个系统，你几乎可以做任何事情，”冈萨雷斯说。“它可以提取出你认为只有通过数据挖掘才能获得的指标或信息。它不仅让我把整个程序可视化，而且给了我一个目标和平台，以一种我从未想过可能的方式来优化这家公司的功能。我从来没有想过我能在一家公司产生这样的影响;从本质上讲，Smartsheet为我提供了帮助。”

有关这个故事的更多信息，请参阅我们的案例研究。