iso9000的终极指南

国际标准化组织(ISO)是一个由163个国家的标准组织组成的机构。公司和个人不能成为ISO的成员;相反，实体包括正式成员(成员机构)、通信成员和订阅者。例如，英国的英国标准协会(BSI)、加拿大标准委员会和美国国家标准协会(ANSI)。ISO的许多成员审议的标准帮助世界各地的组织满足客户和利益相关者的需求，并遵守法规和法规。

iso9000是ISO发布的一系列质量改进标准。9000系列帮助组织定义创建和维护质量管理体系的步骤。对ISO 9001认证(ISO发布的最著名的标准)的认真工作可以提高服务和交易业务的效率和客户满意度，以及制造和实物组织。尽管ISO标准为思考和努力实现质量提供了基础，但是，认证并不能保证立即的业务增长和成本节约。

标准和要求之间的区别是什么?

标准是定义的质量水平，而需求是使其他事情发生所需的东西。为了ISO的目的，标准包括要求、指导方针和规范，为高质量的输出指明道路。在iso9000系列中，存在不同的标准;我们将这些标准称为标准族。

iso9000系列的目的是什么?

iso9000是ISO机构发布的21000多个国际标准中最被广泛认可的。尽管这些管理规则起源于制造业，但它们对任何规模的行业或服务组织都很有用，并为创建设施、服务、设备以及最重要的培训和人员的最佳实践提供指导。

ISO要求可以适应您的业务流程，并且可以根据组织的规模和复杂性灵活地扩大或缩小。这些标准鼓励从整体上看问题，而不仅仅是个别部门或团体。需求是通用的，并作为框架编写;您的团队负责为您的组织填充细节。

当组织的管理层和团队成员已经捕获并内化(理想情况下，实现了)最佳实践时，外部机构将审核文档、流程和人员，以确保这些元素符合ISO要求。一旦您获得ISO认证，您的组织即被视为注册。到目前为止，ISO已经向世界各地的组织颁发了超过100万个证书。

iso9000是一个包含少量文件的标准家族。iso9000也是文件的名称，详细说明了构成质量体系的基础和词汇。资深质量管理顾问René Ffrench说:“这是我们所有人理解同一种技术语言的入门。”

ISO 9001代表了改进流程的特定要求，被认为是ISO 9000家族中最重要的认证。ISO秘书长Alan Bryden解释了原因:“ISO 9001帮助组织向客户证明他们可以提供始终如一的高质量产品和服务，”他说。ob欧宝娱乐app手机下载“(这样的管理规则)是一个组织完成其工作方式的全球良好管理实践的精华。”

ISO 9001描述了一个组织在其质量管理体系中应该拥有的框架，以及如何确保在该框架内培训员工。你可以把它看作是产品或服务设计的指南。ob欧宝娱乐app手机下载(请记住，组织只能通过9001认证。)

9000系列中的其他标准只是基础和辅助标准。该组织希望ISO 9002描述生产和安装的框架，9003提供测试和检查的指导方针。ob欧宝娱乐app手机下载然而，今天的专业人士认为这两者都过时了。9004描述了组织如何通过实施质量改进措施来维持他们已经取得的成功。

ISO文件的所有要素都必须符合特定的准则，包括文件标题和字幕，以及段落编号。Word模板可用于帮助正确格式化文档，并提供自己的大量文档提示、技巧，甚至键盘快捷键。这些模板的本地化版本适用于某些语言。图纸也有指导方针。

与其他质量管理方法一样，ISO的要求和改进包含了公认的原则。ISO 9001包括七项原则，尽管一些从业者将供应商关系单独划分为一项原则。

• 客户关注:通过使客户成为业务的中心，组织可以了解需求并产生客户忠诚度。
• 人的参与:与全面质量管理(全面质量管理)，改善，以及精益这一原则应包括所有员工。这样，拥有既得利益的人将更致力于企业的成功。
• 领导:好的领导者会创造一个以客户为中心，让所有员工都参与进来的环境。
• 质量管理的过程方法:当您通过流程的视角来看待公司的目标和活动时，大局就变得清晰了。这个过程不是集中在最后的竖井或检查上，而是揭示了产品交付过程中的问题和关注点。ob欧宝娱乐app手机下载
• 持续改进:组织必须定期在获得认证所做的更改之外寻求改进。
• 循证决策:您应该做出数据驱动的决策，为比较结果提供基础，并建立组织信心。
• 关系管理:积极管理与供应商、合作伙伴和其他人的所有关系对组织的成功至关重要。这包括了解他们的需求并就服务提供反馈。

图片:由密歇根制造技术中心提供

围绕着ISO 9000的神话倾向于将系统描述得比它本身更复杂，或者是保证事情的开箱即用，实际上取决于管理层和团队的长期承诺。以下是一些公司通常与ISO 9000联系在一起的神话:

• 它为顾客提供保障。
• 如果你通过了认证，你的产品一定是高质量的。ob欧宝娱乐app手机下载
• 认证顾问可以为您准备认证文件。
• 这是浪费金钱和时间。
• iso9000的要求很复杂。
• 认证是质量控制部门的工作。

尽管存在一些误解，组织可以从申请和获得ISO认证中发现明显的好处。这些好处包括:

• 企业和政府的主要采购商经常要求供应商通过ISO认证，因此认证可能会带来新的业务。如果你试图出售你的公司，这也可能是一个额外的奖励。
• 在日益全球化的经济中，认证的组织越多，供应链就会变得越坚实和可靠。
• ISO认证可以改善内部沟通，改善客户关系，为利益相关者提供经济利益，改进流程，增强供应商关系。“这是让人们达成共识的好方法，”质量专业人士安迪·尼科尔斯(Andy Nichols)说。
• 与其他质量管理方法一样，如约束理论和精益，iso9000强调找到问题的根本原因，所以你可以在持续的基础上纠正和解释它们。
• 认证可以为定义质量和在战略计划中构建持续改进提供路线图。
• ISO 9000可以帮助管理层更充分地参与经营业务。

安迪·尼科尔斯是质量项目经理密歇根制造技术中心．从他自己的职业生涯中，Nichols提供了一个关于ISO 9000要求如何解决以前未定义的问题的案例研究。一家大型汽车公司的作业车间使用四种流程在24小时内生产可交付产品。然而，第三个过程有60%的重做率。第二班和第三班的错误被修正了。

他解释说:“他们支付高薪来解决问题，但从未解决更大的问题。”输入ISO。“通过记录和分析，然后通过精益问题解决等工具采取纠正措施，60%的返工循环一夜之间就消失了。”更重要的是，这些员工大多是没有受过正规教育的年轻工薪族，对ISO和质量管理一无所知。“然而，我们在一年内改变的事情对他们来说绝对重要。而且，他们对它如鱼得水，”他说。

René french是黑带大师，精益运营大师，在萤火虫咨询他为世界各地的项目提供了便利。他举了一个类似的例子，说明ISO关于领导力和员工敬业度的原则如何赋予个人权力:一条生产线在试图生产一个组件时经常停止。ob欧宝娱乐app手机下载一个年轻的工人站出来解决问题。

“在一个周六的早上，她在厨房的桌子上做了一个他们建造这个模块的确切空间的层压模型，”弗伦奇解释说。她克服了对口吃的自我意识，在接下来的周一向团队展示了模型和她的想法。他说:“这是第一次，工程师和生产线上的人都亮起了灯。”ob欧宝娱乐app手机下载公司采取措施进行修订。

几乎每个国家都有标准组织。然而，一些组织作为国际标准的基础而脱颖而出。其前身包括总部位于法国的国际度量衡局(Sèvres)， 1875年，17个欧洲国家在该机构召开会议。另一个是1881年在巴黎召开的国际电气大会，随后于1892年在芝加哥和1904年在圣路易斯举行了会议。

的英国标准协会由约翰·沃尔夫-巴里爵士于1901年成立，是世界上第一个国家标准组织。另一个里程碑发生在1946年英联邦由BSI主办的标准会议，与会者提议建立一个更深远的国际机构。到1947年，其他国家加入创建国际标准化组织(法语为“国际标准化组织”，简称ISO)。在它的成就中，ISO建立了一个公认的测量系统，SI，或国际单位。国家ISO分支机构，如BSI和ANSI，有助于起草ISO标准、技术文件和指南。

9000系列最早由ISO于1987年发布，但在此之前还有其他标准。从1959年开始，美国国防部mil - q - 9858 a制定供应商期望的指导方针。这些最终通过同名的北约标准影响了北约伙伴的文件。根据Nichols的说法，这无疑是一些术语“渗透到”iso9000的早期版本的原因，例如物资描述产品、商品和服务，而ob欧宝娱乐app手机下载不是材料．

但是，ISO的直接前身是BSI在1979年发布的一份名为BS-5750的国产文件。正如尼科尔斯所解释的那样，在采用iso标准之前和撒切尔时代之前的英国，工业经常为包括军队和公用事业在内的政府企业提供物资。客户需要质量级别文件并进行审核，但每个客户都有自己的规范。尼科尔斯举了一个他认识的供应商的例子，到80年代末，这家供应商维护着14种不同的手册，每一种手册的内容基本相同，但针对14个不同的客户，包装略有不同。

尼科尔斯说:“最终，一个聪明的人说，‘如果我们想在英国有限公司(Great Britain Limited)保持竞争力，那么我们就需要停止在所有这些审计和质量标准上增加成本的闹剧。BS-5750成为英国第一个统一管理体系指南。

自1987年首次发布以来，ISO 9000标准已于1994年、2000年、2005年、2008年和最近的2015年进行了五次更新。每年在标准文件编号上形成一个后缀，例如9000:2005或9000:2015。ISO/TC 176，或176技术委员会，修订iso9000。以下是五次更新的简短说明:

• 9000:1994:这个版本转向了质量保证，监控需求的过程和创建项目或服务的过程，而不仅仅是检查成品。ob欧宝娱乐app手机下载
• 9000:2000:这一重大修订认识到过程管理在质量管理中的至关重要的重要性，包括对涉众需求的关注全面质量管理)作为9000标准的基础。
• 9000:2005:此更新澄清了用于定义管理系统的关键术语。
• 9000:2008:本修订版(ISO 9004:2009)是一种注重组织长期成功的质量管理方法。
• 9000:2015:这是ISO 9000标准最初发布的25周年纪念日，其中包含了相当大的更新。

french认为iso9000是“第四代质量管理方法的化身，其中产品和过程越来越注重满足客户的要求。”ob欧宝娱乐app手机下载他认为质量管理的演变如下:

• 第一代:质量控制，与生产线末端的产量检验。ob欧宝娱乐app手机下载
• 第二代:ob欧宝娱乐app手机下载产品保证，重点是在开始生产之前为产品创建清晰的需求、说明和文档。
• 第三代:过程保证，强调确保产品构建过程是健全的。ob欧宝娱乐app手机下载french认为，ISO 9000的第一次迭代和2000年的重写都涉及到过程保证。
• 第四代:系统保证，理解对质量的关注不仅发生在生产线上，还发生在业务的其他领域，如人力资源部门，他们必须雇用适合团队的合格候选人。ob欧宝娱乐app手机下载

“我们现在又向前迈进了一步，ISO 9001:2015比之前的版本更具规范性，而是更注重性能。我们通过将过程方法与基于风险的思维相结合，并在组织的各级采用计划-执行-检查-行动循环来实现这一目标，”ISO技术委员会主席Nigel Croft说。

french称其为向系统保证的转变，表达了看到大局的重要性。新版本强调了…的重要性领导，而不仅仅是管理，提倡和指导iso9000实践的实施。它还要求在定义单个质量管理体系之前，关注对单个业务或组织及其环境的真正理解。

此外，2015年版鼓励组织采用基于风险的实践，而不是专注于不完整的预防措施。并且，为了支持所有其他质量工作，9001:2015呼吁需要包括招聘、培训和评估的人力资源要求，这对整个组织的进步至关重要。

而9000系列标准是最广为人知的ISO系列并涵盖质量管理，其他ISO标准侧重于领域管理的指导方针，如卫生保健，环境保护，以及最近的可持续活动策划。iso9000和其他标准相辅相成，经常同时使用。-000文档详细描述了每个系列的基础知识和词汇，而-001文档指定了要求。在ISO商店可以买到完整的标准清单和免费的描述性指南。下面列出了21704标准中的一些:

• PS 9000:指定医药产品包装材料的生产要求和指南。ob欧宝娱乐app手机下载
• 9000:与ISO 9000相对应，特别考虑到航空航天工业。
• ISO 13485:涉及医疗设备。
• ISO 14000:帮助组织以尊重环境的方式管理其业务，并符合当地法规和国家法规。
• ISO 18091:属于当地政府。
• ISO / IEC 90003:涉及软件工程。
• ISO 17582:涉及各级政府的选举组织。
• ISO 22000:指定食品安全要求。
• ISO 20121:该标准规定了可持续活动管理的要求，并基于BS 8901，该标准已成功应用于2012年奥运会和2014年英联邦运动会。ISO 20121与ISO 14000集成。它考虑了位置、环境、当地经济和社区。
• TL 9000:电信的担忧。
• ISO / TS 29001:描述了石油、石化和天然气工业的质量管理体系。
• ISO / IEC 27000:处理信息安全管理。

尽管这些首字母缩写和数字可能会让人疏远，审核员和注册员的谈话可能看起来很复杂，但ISO标准是用通俗易懂的语言编写的。最好的方法可能是阅读ISO 9000和ISO 9001。每个国家的ISO和授权机构都可以提供在线、打印和打印版本，价格约为150美元。私人审计和注册公司也可以在网上获得付费和免费的信息。

认证的路径始于对所有活动的发现过程，该过程一步一步地详细记录。这可能包括差距分析，以确定你应该如何做事情和你目前如何做事情。然后第三方审核员验证过程和文件符合要求;这种审核可能包括与员工面谈，以确定他们是否真正了解和理解文件化的程序。审计人员可以要求修改，并对其进行复核。

候选公司支付审计费用，包括差旅费。审核员将每五年审查一次认证，以确保流程仍然符合ISO要求。

没有一个系统是完美的，自其诞生以来，ISO 9000就受到了批评。有些人认为，尽管认证需要相当多的时间和成本，但iso9000并不是一项盈利的投资，而仅仅是商业的一个条件。其他人则认为，它可能会提高质量，也可能不会，而且可能会导致改进工作停滞不前。一些人认为ISO 9000要求严格遵守规范和记录程序，通常主要是为了给审核员留下深刻印象(而不是推动结果)。

所有这些批评都是学习、进步和创新的潜在障碍。然而，这些问题很大程度上可能是由于对iso9000的理解和实施不当，而不是方法本身。

尼科尔斯说:“最初的ISO说，你必须为每件事都有文件化的程序，人们把这一点做到了极致。”这个概念说你所做的，做你所说的他补充道，这也是对该方法的意图理解不足。尼科尔斯解释说:“当时，如果你有一份描述你所做工作的文件，你就可以通过审计。”“当我教ISO的时候，我试着开一个玩笑，原来的版本在如何处理投诉方面只谈到了客户的概念。”

Nichols断言，如果一个组织正确地实现了标准，当映射他们的过程时，他们将发现问题和低效率六西格玛和精益)可以成为改进的门户。

ISO确保iso9000一致性的一种方法是通过明确定义我们用于ISO要求和ISO认证过程的过程、活动和文件。这术语表包含一些常用审计术语的解释。

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